醫(yī)藥行業(yè)中的實驗室主要用容量瓶、移液管等量具配制標準溶液和測試溶液——溶液的濃度對于測試結(jié)果有著重要的影響。量具的誤差會直接影響到標準溶液的配制，因而確保量具的精度是配制良好標準溶液的基本要求。

為有效保證量具精度，除定期計量校驗外，日常實驗過程中正確的使用操作和清潔維護必不可少。玻璃器皿與刻度標識磨損等都是因為沒有采用正確的清洗方法所導致的，日積月累，不僅會造成玻璃器皿的永久磨損，也會嚴重影響量具的精度(如圖1所示)。

案例分析

下面將列舉兩個實例。

案例一

取10?ml的刻度滴定管(BLAUBRAND品牌)浸泡在70℃下1?M的NaOH清洗液中80?h，刻度滴定管的體積發(fā)生了顯著的變化。見表1。

案例二

將全新的容量瓶用超聲堿性清洗液洗滌(頻率為1次/天，每次20?min)，約3個月后，瓶子的磨損肉眼可見(如圖2所示)。

案例二數(shù)據(jù)出自企業(yè)內(nèi)部實驗室。實驗室相關(guān)超聲波清洗器和洗瓶機清洗液的信息，見表2。

適宜的清洗方式

目前，國內(nèi)實驗室主要采取的幾種清洗方式如圖3所示。

清洗過程會涉及不同品牌、不同規(guī)格、不同溶度的清洗劑，不同的清洗溫度和清洗劑的pH，對玻璃的損傷程度也會有所不同。

經(jīng)國外實驗室研究表明：清洗劑溫度越高、pH值越高，對玻璃的侵蝕越強。因此，建議實驗室人員在玻璃器皿清洗時，選用中性或者弱堿性的清洗劑，在低溫狀態(tài)下溫和洗滌。

不同材質(zhì)的量具需要采用不同的清洗方法，具體建議見表3。

國內(nèi)外實驗室、玻璃器皿生產(chǎn)商已通過大量實驗數(shù)據(jù)表明和證實，機械清洗在保證清洗效果的前提下，對玻璃容器的損耗是較為“柔和”的。為減少人為清洗的局限性和不可控性，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)等監(jiān)管機構(gòu)建議中國實驗室采取機械清洗的方式有效保證清洗效果。

企業(yè)實驗室部門在用清洗機(品牌：Miele;型號：G7883CD)，已運行近4年，容量瓶清洗效果理想，能夠有效地解決實驗室人工清洗容量瓶不徹底而導致實驗室檢測出異常峰的問題，但在其使用過程中，發(fā)現(xiàn)經(jīng)過清洗機清洗的容量瓶外瓶身和瓶底出現(xiàn)磨損現(xiàn)象(如圖4所示)。

企業(yè)實驗室設(shè)備管理部門與Miele廠家工程師溝通確認，前期清洗容量瓶采用清洗程序D(主洗溫度為75?℃),清洗劑濃度為0.5%，結(jié)合評估原料藥藥企實驗室樣品的前處理情況，工程師考慮到程序D中主洗溫度75?℃偏高，建議更換清洗程序為G(主洗溫度為55?℃)，且清洗劑濃度降低為0.3%。容量瓶用于配制溶液時，建議減少(或控制)超聲時間和降低超聲頻率，同時避免直接接觸超聲發(fā)生膜和容量瓶超聲期間的直接接觸。

實驗室于2019年12月進行清洗機PQ確認，對清洗程序G、洗劑濃度0.3%進行了驗證，驗證結(jié)果符合實驗室預(yù)期要求。實驗室根據(jù)清洗機PQ確認結(jié)果，清洗容量瓶時，將清洗程序更改為程序G，清洗劑濃度更改為0.3%。并于2020年4月在清洗機固定位置放置2個50?ml新容量瓶(編號：考察1、考察2)進行同步考察。

經(jīng)同步考察，更改程序、降低清洗劑濃度后，清洗效果一直處于理想狀態(tài)，同時容量瓶磨損現(xiàn)象得到有效改善和控制，見表4。

從上述實驗數(shù)據(jù)中可以推斷出：

不管是國內(nèi)品牌(天波)的容量瓶，還是進口品牌(BRAND)的容量瓶，清洗機在進行清洗時，在保證清洗效果的前提下，適當降低清洗溫度和清洗劑濃度才能使磨損現(xiàn)象均有明顯改善;

新的、未經(jīng)超聲的容量瓶，經(jīng)過清洗劑同步清洗約250次，無磨損現(xiàn)象。超聲是導致容量瓶發(fā)生磨損現(xiàn)象的主要關(guān)鍵原因;

經(jīng)確認，容量瓶出現(xiàn)的“白斑”“劃痕”“云霧狀”和粗糙幾乎全部出現(xiàn)在瓶子的表面，從這樣的損傷來看，不會對瓶子的容量(體積)帶來影響。經(jīng)計量確認，精度不會受到影響。

結(jié)論

為有效避免磨損，設(shè)備管理部后期調(diào)研和改進方向如下：一是調(diào)研國外柔和清洗劑品牌，嘗試企業(yè)內(nèi)部配置同規(guī)格清洗劑;二是調(diào)研新材質(zhì)玻璃量皿品牌和超聲波助溶輔助設(shè)備。